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NACIONAL 14-09-2020

Autorizan reclutamiento de voluntarios para pruebas de la vacuna contra el COVID-19 en Colombia

Autorizan reclutamiento de voluntarios para pruebas de la vacuna contra el COVID-19 en Colombia

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) informó que, se autoriza en reclutamiento de voluntarios para las pruebas contra el coronavirus en el país, a través de la vacuna desarrollada por Johnson & Johnson.

Desde que se autorizó el desarrollo del ensayo clínico de esta vacuna el pasado 25 de agosto para evaluar su eficacia y seguridad en la prevención contra el COVID-19, el próximo 21 de septiembre se efectuará esta operación de la fase III de forma paralela en México, Estados Unidos, Chile, Perú, Sudáfrica y Colombia, los cuales participarán 60,000 personas distribuidos en estos países. 

Cabe destacar que, el reclutamiento de los voluntarios estará a cargo de la Fundación Cardiovascular de Colombia; Fundación Oftalmológica de Santander; Centro Investigación Médico Asistencial; Centro de Atención e Investigación Médica; Solano & Terront Servicios Médicos Ltda y la Fundación Hospital Universidad del Norte.

Ante la autorización del INVIMA, se establecieron dos etapas para dichas pruebas en la fase 1, un primer grupo serán participantes entre los 18 y 60 años de edad sin comorbilidades asociadas que aumenten el riesgo del coronavirus; el otro grupo, serán personas con comorbilidades. Para la fase 2, serán adultos mayores de 60 años con y sin comorbilidades.

Por su parte, Johnson & Johnson estará a cargo de seleccionar los centros de investigación para llevar a cabo la selección de los voluntarios, los cuales deberán firmar un consentimiento informado que participan de la investigación y deberán cumplir las recomendaciones de los expertos, a su vez, estará prohibido el pago de incentivos económicos a los participantes del ensayo clínico.

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